Foto: Pexels
Medicamentele populare pentru slăbit și diabet ale companiei Novo Nordisk – Wegovy și Ozempic – pot, în cazuri foarte rare, să cauzeze o afecțiune oculară gravă care poate duce la pierderea vederii, a anunțat vineri comitetul de siguranță al Agenției Europene a Medicamentului (EMA), potrivit agenției Reuters.
Urmărește mai jos producțiile video ale G4Food:
- articolul continuă mai jos -
În trecut, studii efectuate pe pacienți cu diabet de tip 2 au asociat Ozempic cu o afecțiune numită neuropatie optică ischemică anterioară non-arteritică (NAION). Însă aceasta este prima dată când o autoritate de reglementare confirmă acest tip de efect secundar. NAION este a doua cea mai frecventă cauză de orbire din cauza afectării nervului optic, după glaucom.
Potrivit EMA, această afecțiune poate afecta până la 1 din 10.000 de persoane care iau semaglutid (ingredientul activ din Wegovy, Ozempic și Rybelsus – alt medicament pentru diabet produs de Novo) timp de cel puțin un an.
„Acest risc este raportat de ceva timp, așa că lumea medicală e, în general, conștientă de el. Nu cred că va schimba în mod semnificativ modul în care medicamentele sunt prescrise”, a declarat Emily Field, analist la Barclays.
Acțiunile listate în SUA ale companiei farmaceutice daneze au crescut cu aproape 2,5% în tranzacțiile de vineri dimineață. EMA, care a început evaluarea în decembrie, a cerut companiei Novo să adauge NAION ca efect secundar foarte rar în informațiile din prospectele medicamentelor care conțin semaglutid.
Compania va actualiza etichetele pentru a avertiza în legătură cu acest efect secundar al Ozempic
Novo a declarat că va colabora cu EMA pentru actualizarea etichetelor, adăugând că studiile clinice și cele de urmărire după lansarea pe piață nu sugerează o legătură cauzală clară între medicamente și această afecțiune. „Profilul beneficiu-risc al semaglutidului rămâne favorabil”, a transmis compania într-un comunicat, în replică la concluziile EMA.
Recent, Novo s-a confruntat cu îngrijorări din partea investitorilor privind pierderea avantajului de pionier pe piața extrem de competitivă a tratamentelor împotriva obezității – ceea ce a dus la înlocuirea CEO-ului Lars Fruergaard Jørgensen în luna mai.
Wegovy și Zepbound (al companiei americane Eli Lilly) domină în prezent piața medicamentelor pentru pierderea în greutate, care ar putea valora aproximativ 150 de miliarde de dolari până în deceniul următor.
EMA a mai precizat că mai multe studii ample pe pacienți cu diabet de tip 2 au sugerat că utilizarea medicamentelor Novo poate dubla riscul de a dezvolta NAION.
Un studiu publicat în martie pe aproape 350.000 de pacienți cu diabet a arătat că riscul de apariție a NAION s-a dublat după doi ani de tratament cu Ozempic, comparativ cu pacienții care foloseau alte clase de medicamente.
Departamentul pentru Sănătate și Servicii Umane al SUA nu a răspuns imediat solicitării Reuters de a comenta dacă Food and Drug Administration (FDA) investighează acest efect secundar.
